擔心新設備無法通過 GMP/PIC/S 查廠稽核？
製藥與生技產業最怕的不是機器壞掉，而是面對稽核員時，拿不出證明文件。您是否也擔心：
[痛點 1] 材質疑慮：
接觸藥液的金屬沒有材質證明 (Mill Sheet)，被稽核員挑戰？
[痛點 2] 清潔確效 (CV) 卡關：
管路設計有死角，殘留物洗不乾淨，導致清潔確效做不過？
[痛點 3] 文件缺失：
原廠沒提供 IQ/OQ/PQ 驗證文件草案，導致確效進度嚴重延宕？
浩隼承諾：提供「查廠級」的合規設備
我們深知法規痛點，從設計階段就導入 cGMP 思維：
1. 材質合規證明 (Material Compliance)
所有藥液接觸面皆採用 SUS316L 醫療級不鏽鋼或 FDA 認證材質。交機時提供完整材質證明書、表面粗糙度 (Ra值) 報告。
2. 無死角衛生設計 (Hygienic Design)
管路採用衛生級快拆卡箍 (Sanitary Clamp)，泵浦腔體無清潔死角，確保 CIP/SIP 清洗滅菌效果，大幅降低交叉污染風險。
3. 完整確效文件支持 (Validation Support)
協助完成最後一哩路。提供標準的 3Q (IQ/OQ/PQ) 文件範本與測試計畫草案，縮短確效時程，讓新產線順利投產。