傳統活塞式灌裝的挑戰
在嚴苛的法規與高價原料面前，您是否也面臨這些製程痛點？
交叉污染風險
傳統機構拆卸清洗死角多，金屬接觸面殘留風險高，難以完全符合日益嚴格的無菌法規要求。
導致批次報廢 / 查廠缺失
確效流程繁瑣
每次換線都需要漫長的清潔驗證 (Cleaning Validation)，大幅佔用寶貴的生產產能與實驗室資源。
增加 Validation 時間成本
高價原料耗損
傳統管路殘留量大，對於每毫升都極其昂貴的生物製劑或疫苗原液，是巨大的隱形成本。
直接影響 COGS 與良率
Core Technology
非接觸式充填：為潔淨而生
浩隼採用高精度伺服控制的蠕動幫浦技術，實現液體與機械結構的完全隔離。
| 製程需求 | 浩隼解決方案 |
|---|---|
| 避免交叉污染 | 單次拋棄式管路 (Single-use System) |
| 清洗驗證 | 免 CIP / SIP，換管即換線 |
| 充填精度 | 伺服控制 ±0.5% (視液體黏度) |
符合國際標準，協助通過法規查核
IQ/OQ 文件支援
提供驗證範本USP Class VI 材質
附材質證明書衛生級設計
無外露螺絲，易清潔死角
高相容性
安瓿、西林瓶、滴眼劑皆可
別讓設備成為您 cGMP 認證路上的絆腳石
無論是 1ml 的精準試劑，還是高速運轉的疫苗產線，浩隼資深工程師都能為您規劃。